各位創(chuàng)業(yè)者在考慮常州藥品進口注冊公司時，往往會遇到許多實際問題，今天我們思麗財務(wù)就結(jié)合多年經(jīng)驗，為大家詳細解答。

一、常州藥品進口注冊公司的前提要求有哪些

（1）資質(zhì)條件：需依法取得營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證，并完成對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記。公司需符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），建立完善的質(zhì)量管理制度，保證進出口藥品的質(zhì)量安全。

（2）人員配備：需擁有熟悉醫(yī)藥行業(yè)知識、國際貿(mào)易規(guī)則的專業(yè)人員，包括執(zhí)業(yè)藥師、報關(guān)員等，以保障業(yè)務(wù)的專業(yè)開展。

（3）場地設(shè)施：要有固定的辦公場所和符合藥品儲存條件的倉庫，倉庫需配備溫濕度控制設(shè)備等，保證藥品在儲存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。

（4）資金實力：具備足夠的開始資金，用于藥品采購、物流運輸、人員薪酬等運營開支。

二、常州藥品進口注冊公司的流程是怎樣的

（1）提交申請：填寫《藥品注冊申請表》，并報送相關(guān)資料和樣品，包括《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）、原產(chǎn)地證明、購貨合同等。

（2）形式審查：國家藥監(jiān)局對申報資料進行形式審查，符合要求的出具受理通知書，并通知進行注冊檢驗。

（3）注冊檢驗：口岸藥品檢驗所對進口藥品進行質(zhì)量檢驗，特殊藥品和疫苗類制品需在90日內(nèi)完成檢驗。

（4）技術(shù)審評與審批：國家藥監(jiān)局藥品審評中心進行技術(shù)審評，依據(jù)審評意見和檢驗結(jié)果做出審批決定，符合規(guī)定的核發(fā)《進口藥品注冊證》。

（5）進口備案與報關(guān)：進口單位持《進口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報，辦理報關(guān)驗放手續(xù)。

三、常州藥品進口注冊公司的費用明細是怎樣的

（1）政府收費：進口藥品注冊審批費為每個品種45300元；仿制藥注冊費（境外生產(chǎn)）為36.76萬元；新藥注冊費（境外生產(chǎn)）為59.39萬元。

（2）代辦費用：若選擇專業(yè)代辦服務(wù)，費用通常在幾百元左右，可節(jié)省時間和精力。

四、常州藥品進口注冊公司的注意事項有哪些

（1）政策法規(guī)：密切關(guān)注國家藥品進出口政策變化，保證業(yè)務(wù)合規(guī)開展。

（2）材料準備：提交的資料需完整、真實，復(fù)印件需加蓋進口單位公章，避免因材料問題延誤審批。

（3）有效期管理：辦理進口備案時，藥品的有效期限應(yīng)不低于6個月（本身有效期不足12個月的），且《進口藥品注冊證》需在有效期內(nèi)。

（4）合同簽訂：進口單位簽訂購貨合貨物到岸地應(yīng)選擇允許藥品進口的口岸，且需明確原產(chǎn)地等信息。

五、常州藥品進口注冊公司常見問題解答

（1）注冊周期需要多久

注冊周期因藥品類型和審批進度而異，一般需數(shù)月至一年不等，其中注冊檢驗和技術(shù)審評是主要耗時環(huán)節(jié)。

（2）是否需要實地辦公

是的，公司需有固定的辦公場所和符合要求的倉庫，以滿足日常運營和藥品儲存需求。

（3）可以找代辦公司嗎

可以，專業(yè)代辦公司可提供注冊代理、資料翻譯、溝通協(xié)調(diào)等服務(wù)，如科威利華等機構(gòu)，能有效提高注冊效率。

以上是常州藥品進口注冊公司的詳細解答，如有疑問可隨時咨詢我們思麗財務(wù)，代辦服務(wù)僅需幾百元，省時省力。